Étude d’une orthèse d’avancée mandibulaire dans le traitement du syndrome d’apnées obstructives du sommeil

Study about a traction-based mandibular repositioning device for treatment of obstructive sleep apnea syndrome

Christian Vacher¹, Marie-Françoise Vecchierini², Damien Léger³, Jean-Pierre Laaban³, Gil Putterman³, Micheline Figueredo⁴, Pierre-Jean Monteyrol⁵, Pierre Philip⁶ et Joël Lévy⁴

¹ AP-HP, Anatomie, Faculté de médecine Diderot Paris VII et Service de chirurgie maxillo-faciale et stomatologie, CHU Beaujon, Clichy
² AP-HP, CHU Bichat - C. Bernard, Paris
³ AP-HP, CHU Hôtel-Dieu Paris, Paris
⁴ CH Grasse, Grasse
⁵ Polyclinique du Tondu, Bordeaux
⁶ CHU Pellegrin, Bordeaux

Résumé

Introduction

Le but de cette étude était d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’une orthèse mandibulaire en traction de type optimisation de la retenue mandibulaire (orthèse type ORM) dans le traitement des syndromes d’apnées obstructives du sommeil (SAOS) modérés à sévères avec une prise en charge ambulatoire simple n’imposant pas de protocole de titration de l’avancée.

Matériel et méthodes

40 patients, 10 présentant un SAOS sévère en échec ou refus de PPC avec un indice d’apnée-hypopnée (IAH) ≥ g0, et 30 un SAOS modéré (15 ≤ gAH < 30) ont été inclus dans 4 centres. Une polygraphie respiratoire nocturne, des questionnaires de qualité de vie et de qualité du sommeil ont été utilisés pour évaluer l’effet du traitement après 45 jours.

Résultats

35 patients ont terminé l’étude. La fréquence des événements respiratoires, la somnolence diurne, la qualité du sommeil évaluée par le patient, le questionnaire SF-36 de qualité de vie, et l’index de qualité du sommeil du questionnaire de Pittsburgh (PSQI) ont été significativement améliorés avec l’orthèse. 60 % des patients étaient répondeurs au traitement avec une diminution de l’IAH d’au moins 50 %. L’observance du traitement était élevée (80 % des patients ont porté leur orthèse toutes les nuits). Les effets indésirables ont été mineurs et transitoires.

Discussion

L’efficacité sur les paramètres respiratoires et la somnolence de cette orthèse mandibulaire en retenue a été validée avec un taux de réponse similaire à celui publié dans la littérature. Cette étude montre une amélioration constante des paramètres de qualité de vie et de qualité du sommeil sous orthèse. Le traitement par l’orthèse type ORM dans le cadre d’une prise en charge ambulatoire simple sans titration systématique avec contrôle rapide par polygraphie ventilatoire est approprié pour la prise en charge des patients porteurs d’un SAOS, particulièrement si ce SAOS est modéré.

Abstract

Introduction

The aim of this study was to assess efficacy and compliance of a tractionbased mandibular repositioning device (O.R.M. type device) for treatment of moderate to severe obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) under patient driven protocol in routine outpatient care setting.

Material and methods

40 patients, 10 severe and 30 moderate OSAS sufferers (Apnea hypopnoea index [AHI] > 30 and > 15, respectively), were enrolled by four sleep centres. Nocturnal polygraphy, quality of life, and quality of sleep interviews were used to evaluate the results of treatment after 45 days.

Results

35 patients completed the study. Frequency of respiratory events, daytime sleepiness, snoring, patient assessment of sleep quality, specific SF-36 quality of life items and Pittsburgh Sleep Quality Index improved significantly with the MRD. 60% of patients were “responders” ( > 50% decrease in AHI). Observance of treatment was high; 80% of patients wore their MRD every night. The adverse events were minors and rare.

Discussion

Efficacy on respiratory and somnolence parameters of this innovative traction- based MRD was validated under a simple protocol of care with response rate similar to those published in the literature. This study shows consistent significant improvement by the MRD on quality of life and quality of sleep parameters across several tests. Treatment with the MRD under a simple, patient-driven protocol of care with control nocturnal polygraphy is appropriate for routine outpatient practice especially for moderate OSAS patients.